Medicamentos

El Estado en ejercicio de su legítimo poder de policía y en defensa de los intereses de los ciudadanos, fiscaliza y regula todas y cada una de las variadas actividades que encierran el proceso de desarrollo de los medicamentos (investigación, prueba, desarrollo, validación, venta, etc.). Desde distintos programas, el Estado nacional, como parte de su política pública en materia de asistencia sanitaria a la población, provee de medicamentos específicos a los ciudadanos que padecen determinadas patologías.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) es el organismo oficial encargado de garantizar a la población que los productos para la salud sean eficaces, seguros y de calidad.

Norma Sumario Boletín Oficial
Ley 16.463 Ley de medicamentos
Reglamentación Sumario Boletín Oficial
Decreto 2505/1985 Medicamentos Ley 16.463 - Reglamentación 17/01/1986 Decreto 9763/1964 Medicamentos - Reglamentase Ley 16.463 07/12/1964

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Ley  24766 Ley de confidencialidad. Informe legítimamente bajo control de una persona 30/12/1996
Ley  25649 Especialidades Medicas -Medicamentos genéricos 19/09/2002
Decreto 7250/1968  Estupefacientes 27/11/1968
Decreto  150/1992 Normas de registros, elaboración, etc. 23/01/1992
 DNU 341/1992 Unifican sanciones 27/02/1992
Decreto Reglamentario 1299/1997 Especialidades medicinales-Su comercialización 03/12/1997
DNU 202/2003 Farmacopea Argentina. 1er. Volumen séptima edición - Aprobación 17/06/2003
Resolución 1068/1980 Sec. Salud Púb. Normas - Actualización 28/04/1980
Resolución  288/1990  M. S. y A. S. Material descartable 18/03/1991
Resolución 508/1994 M. S. y A. S. Alcohol etílico (Etanol) - Comercialización 26/07/1994
Resolución 223/1996 M. S. y A. S. Normas p/ el sector productivo - Actualización 29/04/1996
Resolución 102/1998 M. S. y A. S. Productos de diagnostico de uso "In Vivo" 02/04/1998
Resolución 144/1998 M. S. y A. S. Drogas vegetales y medicamentos fitoterápicos - Normas - Alcances 02/04/1998
Resolución 145/1998 M. S. y A. S. Productos de diagnostico "In Vitro" 02/04/1998
Resolución 832/1998 M. S. y A. S. Identificación de lote 22/10/1998
Resolución 326/2002 M. S. Recetas - Nombre genérico 07/06/2002
Resolución 160/2004 M. S. Formulario terapéutico nacional 2004. Formulario - Aprobación 23/02/2004
Resolución 627/2007 M. S. Buenas practicas de promoción de medicamentos de venta bajo receta 06/06/2007
Resolución Conjunta 932/2008 M. S. y Amb. Resolución Conjunta 2529/2008 Min. Just. Seg. y Der. Hum. Resolución Conjunta 851/2008 SEDRONAR Efedrina - Prohibición de importación 17/09/2008
Resolución 435/2011 M. S. Cadena de comercialización, distribución y dispensación - Sistema de trazabilidad 07/04/2011
Resolución 1817/2013 M. S. Drogas vegetales, los preparados de drogas vegetales, los medicamentos herbarios y… 05/11/2013
Resolución 2175/2013 M. S. Sistema de trazabilidad - Establecese 16/01/2014
Resolución 48/2018 I.N.V. Determinación de absorción ultravioleta 13/04/2018
Resolución 133/2019 Sec. Reg. y Ges. San. Regimen - Apruebase 06/06/2019
Disposición 1260/1995 A.N.M.A.T. Comisión Asesora para la actualización de la clasificación de estupefacientes y de psicotrópicos 26/05/1995
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Disposición 3288/1996 A.N.M.A.T. Principios activos 26/07/1996
Disposición 3918/1996 A.N.M.A.T. Droga oxibutinina 29/08/1996
Disposición 4854/1996 A.N.M.A.T. Farmacología clínica 13/11/1996
Disposición 5510/1996 A.N.M.A.T. Principio activo melatonina - Información 22/11/1996
Disposición 5904/1996 A.N.M.A.T. Prospectos de medicamentos 11/12/1996
Disposición 6176/1996 A.N.M.A.T. Melatonina 07/01/1997
Disposición 356/1997 A.N.M.A.T. Tolrestat 28/01/1997
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Disposición 2801/1997 A.N.M.A.T. Principio activo plantago ovata - Plantaginaceaes 30/06/1997
Disposición 2795/1997 A.N.M.A.T. Soluciones concentradas y mezclas salinas 30/06/1997
Disposición 2723/1997 A.N.M.A.T. Importación de medicamentos 05/08/1997
Disposición 4824/1997 A.N.M.A.T. Forma farmacéutica y/o concentración de especialidades medicinales 26/09/1997
Disposición 7625/1997 A.N.M.A.T. Venta libre - Información que deben contener 09/01/1998
Disposición 138/1998 A.N.M.A.T. Unificación de certificados 20/01/1998
Disposición 818/1998 A.N.M.A.T. Inscripción - Registros - 19/03/1998
Disposición 5121/1998 A.N.M.A.T. Hypericum perforatum 27/10/1998
Disposición 5214/1998 A.N.M.A.T. Inclusión en los prospectos 27/10/1998
Disposición 4957/1998 A.N.M.A.T. Troglitazona 27/10/1998
Disposición 7331/1998 A.N.M.A.T. Publicidad de medicamentos y productos varios 29/12/1998
Disposición 853/1999 A.N.M.A.T. Buenas practicas de fabricación y control de 1992 03/03/1999
Disposición 3186/1999 A.N.M.A.T. Productos de venta libre y otros - Publicidades 30/06/1999
Disposición 2814/2002 A.N.M.A.T. Formas farmacéuticas y/o vías de administración 21/06/2002
Disposición 4373/2002 A.N.M.A.T. Oxigeno medicinal - Normas técnicas 24/09/2002
Disposición 3554/2002 A.N.M.A.T. Registro - Requisitos 26/09/2002
Disposición 3555/2002 A.N.M.A.T. Registro - Requisitos 26/09/2002
Disposición 6826/2002 A.N.M.A.T. Productos alergénicos - Practicas y procedimientos 17/12/2002
Disposición 2819/2004 A.N.M.A.T. Buenas Practicas de Fabricación - Medicamentos 07/06/2004
Disposición 7908/2004 A.N.M.A.T. Laboratorios - Presentación información 22/12/2004
Disposición 5802/2005 A.N.M.A.T. Riesgo de encefalopatía espongiforme bovina 24/10/2005
Disposición 5267/2006 A.N.M.A.T. Tramitación de solicitudes de inscripción 19/09/2006
Disposición 724/2007 A.N.M.A.T. Autorización de importación 15/02/2007
Disposición 1710/2008 A.N.M.A.T. Clasificación de infracciones - Graduación de las multas - Aprobación 03/04/2008
Disposición 4932/2008 A.N.M.A.T. Procedimiento operativo - Aprobación 28/08/2008
Disposición 5260/2008 A.N.M.A.T. Establecimientos que elaboren y/o fraccionen drogas y medicamentos - Requisitos 16/09/2008
Disposición 7165/2008 A.N.M.A.T. Principio activo tramadol - Expendio bajo receta archivada 17/12/2008
Disposición 7266/2008 A.N.M.A.T. Procedimiento operativo - Aprobación 24/12/2008
Disposición 5054/2009 A.N.M.A.T. Droguerías - Requisitos y condiciones 14/10/2009
Disposición 5576/2009 A.N.M.A.T. Comité Técnico Consultor de Sustancias Químicas y Medicamentos 10/11/2009
Disposición 6533/2010 A.N.M.A.T. Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA) Sibutramina - Suspendese Importación 02/11/2010
Disposición 6677/2010 A.N.M.A.T. Régimen de buena practica clínica para estudios de farmacología clínica 05/11/2010
Disposición 6907/2010 A.N.M.A.T. Principio activo pseudoefedrina 15/11/2010
Disposición 7438/2010 A.N.M.A.T. Presentación anticipada - Eximición 06/12/2010
Disposición 427/2011 A.N.M.A.T. Droguería Eglis S.A. 28/01/2011
Disposición 1719/2011 A.N.M.A.T. Programa para el Apoyo a la Innovación en Medicamentos y Productos para la Salud - Creación 15/03/2011
Disposición 2124/2011 A.N.M.A.T. Programa Nacional de Control de Mercado de Medicamentos y Productos Médicos - Creación 05/04/2011
Disposición 3686/2011 A.N.M.A.T. Requisitos mínimos para solicitar condición de venta libre 27/05/2011
Disposición 3683/2011 A.N.M.A.T. Sistema de trazabilidad de medicamentos 31/05/2011
Disposición 7485/2011 A.N.M.A.T. Programa de odontovigilancia 09/11/2011
Disposición 539/2012 A.N.M.A.T. Listado oficial de implantes liberados para su comercialización y uso - Creación 31/01/2012
Disposición 692/2012 A.N.M.A.T. Procedimiento de autorización para los productos de higiene oral de uso odontológico 07/02/2012
Disposición 753/2012 A.N.M.A.T. Información prospectos/etiquetas/rótulos de especialidades medicinales de venta libre 13/02/2012
Disposición 985/2012 A.N.M.A.T. Presentación Informe 24/02/2012
Disposición 1263/2012 A.N.M.A.T. Realización del estudio de bioequivalencia o equivalencia “In Vitro” 08/03/2012
Disposición 8278/2011 A.N.M.A.T. Rótulos de envases 14/03/2012
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Disposición 1682/2012 A.N.M.A.T. Bancos de sangre - Requisitos y lineamientos 27/03/2012
Disposición 1831/2012 A.N.M.A.T. Sistema de trazabilidad de medicamentos 29/03/2012
Disposición 3366/2012 A.N.M.A.T. Constancia de aprobación - Declaración Jurada 14/06/2012
Disposición 3397/2012 A.N.M.A.T. Requisitos específicos - Aprobación 18/06/2012
Disposición 4132/2012 A.N.M.A.T. Demostración de bioequivalencia - Incorporación 24/07/2012
Disposición 4326/2012 A.N.M.A.T. Criterios de riesgo sanitario - Actualización 27/07/2012
Disposición 4622/2012 A.N.M.A.T. Registro de especialidades medicinales y/o medicamentos 09/08/2012
Disposición 4788/2012 A.N.M.A.T. Exigencias realización de estudios de bioequivalencia/ biodisponibilidad - Incorporación 22/08/2012
Disposición 4990/2012 A.N.M.A.T. Ingredientes farmacéuticos activos - Adoptase la denominación común argentina 31/08/2012
Disposición 6543/2012 A.N.M.A.T. Droguería del Sud S.A. 15/11/2012
Disposición 1918/2013 A.N.M.A.T. Criterios para la selección de una especialidad medicinal 15/04/2013
Disposición 2434/2013 P.E.N. Titulares de laboratorios de especialidades medicinales que contengan IFAs - Requisitos 29/04/2013
Disposición 4394/2013 A.N.M.A.T. Buenas practicas de laboratorio - Aprobación 18/07/2013
Disposición 6052/2013 A.N.M.A.T. Productos médicos y/o productos para diagnostico de uso "In Vitro" 07/10/2013
Disposición 6501/2013 A.N.M.A.T. Séptima edición de la farmacopea argentina - Apruébanse textos volúmenes II, III y IV 05/11/2013
Disposición 7066/2013 A.N.M.A.T. Archivo maestro de sitio - Presentación 22/11/2013
Disposición 7425/2013 A.N.M.A.T. Actividad de fabricación e importación de productos médicos y productos para diagnostico de uso “In Vitro" 10/12/2013
Disposición 2303/2014 A.N.M.A.T. Sistema de trazabilidad de productos médicos 23/04/2014
Disposición 3829/2014 A.N.M.A.T. Mantenimiento en el registro de especialidades medicinales comercializadas - Arancel 12/06/2014
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Disposición 5482/2015 A.N.M.A.T. Drogas vegetales - Habilitación establecimientos 16/07/2015
Disposición 6301/2015 M.S. Especialidades Medicinales - Establecese 12/08/2015
Disposición 6516/2015 A.N.M.A.T. Publicidad (Tradicional o no tradicional) - Notificación 20/08/2015
Disposición 7038/2015 A.N.M.A.T. Droguerías- Requisitos y condiciones. 08/09/2015
Disposición 7130/2015 A.N.M.A.T. Presentaciones de expendio 08/09/2015
Disposición 7771/2015 A.N.M.A.T. Importación, exportación, producción, elaboración, fraccionamiento, comercialización y/o deposito 29/09/2015
Disposición 1608/2016 A.N.M.A.T. Arancel mantenimiento 23/02/2016
Disposición 6766/2016 A.N.M.A.T. Solicitudes de bioexenciones de ingredientes farmacéuticos activos 30/06/2016
Disposición 8417/2016 A.N.M.A.T. Drogas y medicamentos oficiales - Comercio interjurisdiccional 01/08/2016
Disposición 9807/2016 A.N.M.A.T. Programa de Especialidades Medicinales - Creación 05/09/2016
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Disposición 10692/2016 A.N.M.A.T. Laboratorios titulares de registro de especialidades medicinales que utilicen precursores químicos 29/09/2016
Disposición 11247/2016 A.N.M.A.T. Productos de referencia para las especialidades medicinales 17/10/2016
Disposición 12704/2016 A.N.M.A.T. Criterios de la bioequivalencia - Adóptense 16/11/2016
Disposición 12792/2016 A.N.M.A.T. Solicitud de importación de la medicación/tratamiento y materiales - Procedimiento 17/11/2016
Disposición 13832/2016 A.N.M.A.T. Productos antibacteriales - Prohibese uso 26/12/2016
Disposición 13831/2016 A.N.M.A.T. Certificación especial para el manejo de sustancias 26/12/2016
Disposición 828/2017 A.N.M.A.T. Autorización de Programas de Acceso Expandido (PAE) 26/01/2017
Disposición 2038/2017 A.N.M.A.T. Titulares de certificados inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales - Notificación 02/03/2017
Disposición 3962/2017 A.N.M.A.T. Procedimiento opcional de tramite unificado - Establecese 27/04/2017
Disposición 4111/2017 A.N.M.A.T. Registro de productores y productos de tecnología medica - Mantenimiento inscripción 05/05/2017
Disposición 4112/2017 A.N.M.A.T. Arancel para el mantenimiento en el Registro de Especialidades Medicinales Comercializadas 05/05/2017
Disposición 5706/2017 A.N.M.A.T. Solicitudes de registro y revalida de productos médicos 02/06/2017
Disposición E 9222/2017 A.N.M.A.T. Ingredientes farmacéuticos activos 07/08/2017
Disposición E 10451/2017 A.N.M.A.T. Programa de “Becas de Investigación en Ciencia Reguladora” 11/10/2017
Disposición E 10874/2017 A.N.M.A.T. Régimen de acceso de excepción a medicamentos no registrados - Aprobación 31/10/2017
Disposición E 13054/2017 A.N.M.A.T. Requerimientos - Apruébense 04/01/2018
Disposición 2069/2018 A.N.M.A.T. Documento “Buenas Practicas de Distribución de Medicamentos” 15/03/2018
Disposición 3602/2018 A.N.M.A.T. Guía de buenas practicas de fabricación para elaboradores, importadores/exportadores de medicamentos 18/04/2018
Disposición 5666/2018 A.N.M.A.T. Registro de productores y productos de tecnología medica - Arancel anual 01/06/2018
Disposición 5667/2018 A.N.M.A.T. Registro de Especialidades Medicinales Comercializadas - Arancel 01/06/2018
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Disposición 6242/2018 A.N.M.A.T. Certificados de inscripción - Cancélense 21/06/2018
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Disposición 6555/2018 A.N.M.A.T. Certificados de inscripción 02/07/2018
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Disposición 7381/2018 A.N.M.A.T. Régimen de admisión temporal - Establecese 25/07/2018
Disposición 7600/2018 A.N.M.A.T. Certificados de inscripción - Cancélense 03/08/2018
Disposición 425/2018 A.N.M.A.T. Certificados de inscripción - Cancélense 27/09/2018
Disposición 2607/2018 A.N.M.A.T. Certificados de inscripción - Cancélense 20/12/2018
Disposición 271/2019 A.N.M.A.T. Programa Integral de Indisponibilidad, Bioequivalencia e Intercambiabilidad de Medicamentos 14/01/2019
Disposición 3154/2019 A.N.M.A.T. Estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia - Incorporación 09/04/2019
Disposición 3825/2019 A.N.M.A.T. La Serranita S.A. 10/05/2019
Disposición 4113/2019 A.N.M.A.T. Certificado de inscripción - Cancelase 22/05/2019
Disposición 4616/2019 A.N.M.A.T. Regimen - Apruebase 04/06/2019
Disposición 4620/2019 A.N.M.A.T. Registro de Especialidades Medicas - Solicitud 04/06/2019
Disposición 4621/2019 A.N.M.A.T. Registro de Especialidades Medicas - Solicitud inscripción 04/06/2019
Disposición 4641/2019 A.N.M.A.T. Exportación sustancias medicas 04/06/2019
Disposición 4777/2019 A.N.M.A.T. Mantenimiento en el registro de especialidades medicinales - Arancel 10/06/2019
Disposición 5077/2019 A.N.M.A.T. 3M Argentina S.A.C.I.F.I.A. 27/06/2019

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